CE承認済みワンステップMOPテストキット
正確さ
MOP ワン ステップ モルヒネ テストと一般的な市販の MOP 迅速テストのパフォーマンスを評価するために比較研究が実施されました。検査は合計 341 の臨床検体に対して行われ、検体の 10% にはカットオフ レベル 300 ng/mL の -25% または +25% のモルヒネ濃度が含まれていました。推定される陽性結果は、GC/MS の使用によってさらに確認されました。研究結果を次の表に示します。
| 方法 | その他の MOP 迅速テスト | 合計結果 | ||
| MOPワンステップ テスト | 結果 | ポジティブ | ネガティブ | |
| ポジティブ | 159 | 0 | 159 | |
| ネガティブ | 0 | 182 | 182 | |
| 合計結果 | 159 | 182 | 341 | |
| % 同意 この迅速検査キット | 100% | 100% | 100% | |
300 ng/mL のカットオフで GC/MS と比較した場合、次の結果が表にまとめられました。
| 方法 | GC/MS | 合計結果 | ||
| MOPワンステップ テスト | 結果 | ポジティブ | ネガティブ | |
| ポジティブ | 159 | 10 | 169 | |
| ネガティブ | 0 | 172 | 172 | |
| 合計結果 | 159 | 182 | 341 | |
| % 同意 GC/MS分析 | 100% | 94.5% | 97.1% | |
分析感度
薬物を含まない尿プールに次の濃度のモルヒネをスパイクしました: 0 ng/mL、150 ng/mL、225 ng/mL、300 ng/mL、375 ng/mL、および 450 ng/mL。結果は、カットオフ濃度の 50% 上および 50% 下の濃度で >99% の精度を示しています。データは以下に要約されています。
| モップ 濃度(ng/mL) | カットオフ率 | n | 視覚的な結果 | |
| ネガティブ | ポジティブ | |||
| 0 | 0 | 20 | 20 | 0 |
| 150 | -50% | 20 | 20 | 0 |
| 225 | -25% | 20 | 20 | 0 |
| 300 | 切り落とす | 20 | 12 | 8 |
| 375 | +25% | 20 | 2 | 18 |
| 450 | +50% | 20 | 0 | 20 |
分析特異性
次の表は、MOP ワン ステップ モルヒネ テストで 5 分後に尿中に陽性と検出された化合物を示しています。
| コンパウンド | 濃度(ng/mL) |
| コデイン | 300 |
| エチルモルヒネ | 6,250 |
| ヒドロコドン | 50,000 |
| ヒドロモルフォン | 3,125 |
| レボファノール | 1,500 |
| 6-モノアセチルモルヒネ | 400 |
| モルヒネ | 300 |
| モルヒネ 3-bD-グルクロニド | 1,000 |
| ノルコデイン | 6,250 |
| ノーモルフォン | 100,000 |
| オキシコドン | 30,000 |
| オキシモルフォン | 100,000 |
| プロカイン | 15,000 |
| テバイン | 6,250 |
使用目的
MOP ワン ステップ モルヒネ テストは、カットオフ濃度 300 ng/mL でヒト尿中のモルヒネを検出するためのラテラル フロー クロマトグラフィー イムノアッセイです。このテストは他の化合物を検出します。この添付文書の分析特異性の表を参照してください。
私たちの利点
会社の利点:
1.専門メーカー、国家レベルの技術先進「巨大」企業
2.注文リクエストに応じて商品を納品します
3.ISO13485、CE、各種出荷書類の準備
4.お客様からのお問い合わせには1営業日以内に返信いたします
