検査診断医療機器 CEマーク取得梅毒検査キット

正:* 2 本の線が表示されます。1 本の色付きの線がコントロール ライン領域 (C) にあり、もう 1 つの明らかな色の線がテスト ライン領域 (T) にある必要があります。
*注意: テストライン領域 (T) の色の強度は、検体中に存在する TP 抗体の濃度によって異なります。したがって、テスト ライン領域 (T) の色の色合いはすべて陽性とみなされます。

マイナス: 制御線領域 (C) に 1 本の色の付いた線が表示されます。テストライン領域 (T) にはラインが表示されません。

INVALID: 制御線が表示されません。コントロールラインの故障の最も可能性の高い理由は、不十分な検体量または不適切な手順技術です。手順を確認し、新しいテストでテストを繰り返します。問題が解決しない場合は、直ちにテスト キットの使用を中止し、最寄りの販売店にご連絡ください。

臨床感度、特異性、正確性
梅毒迅速検査 (全血/血清/血漿) は、血清変換パネルの検体を正確に識別し、臨床検体を使用する主要な市販の TPHA 梅毒検査と比較されています。結果は、梅毒迅速検査装置 (全血/血清/血漿) の相対感度が 99.5%、相対特異度が 99.3% であることを示しています。

梅毒迅速検査 vs. TPHA

相対感度: 99.5% (98.2%-99.9%)*
相対特異性: 99.3% (98.1%-99.8%)*
精度: 99.4% (98.6%-99.8%)*
* 95% 信頼区間

使用目的

梅毒迅速検査 (全血/血清/血漿) は、梅毒の診断を支援するために、全血、血清、血漿中の梅毒トレポネーマ (TP) に対する抗体 (IgG および IgM) を定性的に検出する迅速クロマトグラフィー免疫測定法です。

私たちの利点

1.専門メーカー、国家レベルの技術先進「巨大」企業。
2.注文リクエストに応じて商品を納品します
3.ISO13485、CE、各種出荷書類の準備
4.顧客の質問に24時間以内に返信する