医療用プロフェッショナル腸チフス検査キット、ワンステップ迅速検査カセット
臨床感度、特異性、正確性
インフルエンザ A+B 抗原迅速検査は、RT-PCR と比較して検査されています。539 個の鼻咽頭ぬぐい液と口腔咽頭ぬぐい液が、インフルエンザ A+B 迅速検査で評価されました。
| 物質 | 集中 | 物質 | 集中 |
| 点鼻薬 | 15%v/v | ヘモグロビン | 10%v/v |
| ムチン | 0.5% w/v | ムピロシン | 10mg/mL |
| 点鼻薬 | 15%v/v | うがい薬 | / |
| クロラセプティック | 1.5mg/mL | レボフロキサシン | 40μg/mL |
| オセルタミビル | 2μg/mL | リバビリン | 0.2μg/mL |
| プロピオン酸フルチカゾン | 5% v/v | セフトリアキソン | 800μg/mL |
| トブラマイシン | 4μg/mL | 生理食塩水点鼻薬 | 10%v/v |
インフルエンザA型の場合
| 方法 | RT-PCR | 合計結果 | ||
| インフルエンザA+B迅速検査 | 結果 | ポジティブ | ネガティブ | |
| ポジティブ | 116 | 1 | 117 | |
| ネガティブ | 5 | 417 | 422 | |
| 合計結果 | 121 | 418 | 539 | |
臨床感度：95.87% (95% CI: 90.69%~98.22%)
臨床特異性：99.76% (95% CI: 98.66%~99.96%)
合計一致率：98.89% (95% CI: 97.59%~99.49%)。
インフルエンザ B の場合:
| 方法 | RT-PCR | 合計結果 | ||
| インフルエンザA+B迅速検査 | 結果 | ポジティブ | ネガティブ | |
| ポジティブ | 97 | 1 | 98 | |
| ネガティブ | 6 | 435 | 441 | |
| 合計結果 | 103 | 436 | 539 | |
臨床感度：94.17% (95% CI: 87.87%~97.30%)
臨床特異性：99.77% (95% CI: 98.71%~99.96%)
合計一致率：98.70% (95% CI: 97.34%~99.37%)。
分析感度/LOD
 | 杭州愛チェック医療技術有限公司 余杭市余杭コミュニティ、Jinxing Cun 杭州市地区（未来科学技術都市）、 中国浙江省 |
 | SUNGOヨーロッパBV Olympisch Stadion 24, 1076DE アムステルダム, オランダ |
検出限界 (LOD) は、インフルエンザ A+B 抗原迅速検査で異なる濃度のインフルエンザ A ウイルスとインフルエンザ B ウイルスを評価することによって特定されました。テストされた LOD レベルとして特定された濃度を以下に示します。
インフルエンザ A (H3N2): 5×103 TCID50/mL
インフルエンザ A (H1N1): 2.5×103 TCID50/mL
インフルエンザ A (H1N1 pdm09): 2.5×103 TCID50/mL
インフルエンザB型（山形県）：3.5×103 TCID50/mL
インフルエンザ B (ビクトリア州): 1.0×103 TCID50/mL
分析特異性 (交差反応性)
インフルエンザ A+B 抗原迅速検査の分析特異性を決定するために、上気道に存在する可能性のあるいくつかの共生微生物または病原性微生物が検査されました。
陽性および陰性の検体にこれらの微生物をスパイクし、106 TCID50/mL の濃度で評価しました。これには、SARS-CoV-2、ヒトコロナウイルス HKU1、OC43、NL63、229E、MERS、ライノウイルス、アデノウイルス、エンテロウイルス、メタニューモウイルス、パラインフルエンザ、呼吸器系が含まれます。合胞体ウイルス、マイコプラズマ肺炎、クラミジア肺炎、肺炎球菌、黄色ブドウ球菌、結核菌、インフルエンザ菌、化膿性連鎖球菌。インフルエンザ A+B 抗原迅速検査では交差反応性は見られませんでした。
使用目的
インフルエンザ A+B 抗原迅速検査は、鼻咽頭スワブおよび中咽頭スワブ中のインフルエンザ A 抗原およびインフルエンザ B 抗原の定性的検出を目的としたラテラルフローイムノアッセイです。
会社の優位性
1.専門メーカー、国家レベルの技術先進「巨大」企業
2.注文リクエストに応じて商品を納品します
3.ISO13485、CE、各種出荷書類の準備
4.顧客の質問に24時間以内に返信する
